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    在参与临床试验之前,最好是和医生仔细讨论,衡量该疗法的益处与风险,以及是否适合自...

走出困惑和误解,带你了解临床试验 | 健康1+1影音



基础常识

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现有的医疗方法可能存在缺陷。临床试验主要是研究新的治疗方法,请志愿者试用新药物或新疗法,观察其对疾病的帮助与进展,从而检测新疗法是否安全有效、能否超越旧的疗法、有何益处和副作用。

临床试验还可以用来测试新的诊断、预防疾病的方法,或是研究已有药物的新用途。

第一阶段
?检测新药物是否安全,确定合适的剂量,监测副作用。

第二阶段
?评估新药对这种疾病是否有效。进一步衡量药物的安全性

第三阶段
?衡量新疗法是否比旧疗法好。参与者会被分组,分别接受标准疗法和新疗法。

第四阶段
?药物批准上市后,进一步评估新疗法的长期有效性和安全性。

不同的临床试验需要不同的病人,有些试验会对年龄、性别、病情阶段有限制,或不接受有某种特定症状的病人。

常见要求?具有某些特定的疾病;处于某个病情阶段;在过去已接受某种治疗,等等。

目的?为确保参加试验的人群尽可能相似,并减少风险。

参与试验前,应和试验方会面,并针对以下几方面提问:

● 对于试验本身
● 试验可能的益处与风险
● 试验过程与病人关怀
● 费用问题
● 个人生活可能受到的影响


益处&风险

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  • 参加临床试验的好处是什么?又有什么风险?
  • 癌症临床试验 是潜力股还是地雷股?

● 有机会使用医疗界最新的治疗方法。
● 有先进的医疗团队进行治疗,并随时关注病人的身体状况。若出现副作用将立即应对。
● 免费使用新药,甚至赚取收入。
● 病人有更多机会与医生交流,积极治疗、主动了解并改善病情。
● 可随时退出临床试验,不必承担任何责任。
● 造福子女,帮助其他有相同疾病的人。

● 在随机试验中,可能被分配使用标准疗法,而非新疗法。
● 新疗法可能无效,甚至有很强的副作用。
● 需要频繁做医疗检测和回访医生。
● 保险企业可能不会承担所有检测、护理等费用。
● 设盲试验中,病人不知自己用的是新疗法或标准疗法,可能产生不安。
● 并非所有的临床试验都客观。

误区一:参加临床试验对我不会有太大帮助 
误区二:我会被当成“小白鼠”
误区三:临床试验的所有费用都会由试验方承担
误区四:试验中我可能得到安慰剂,而不是有效治疗
误区五:临床试验结束后,我将无法继续(免费)使用新药物,即便新药物对我有效
误区六:只有末期病人才会参与临床试验
误区七:签署了“知情同意表”之后,我就不能退出试验了

病人的权利和安全将从以下方面得到保护: 

知情同意书?在参加试验前提供给病人的详细资讯,包括该试验的益处、风险和除参加试验外的其它选择。
审查临床试验方案?科学专家、机构审查委员会(IRB)
持续监测临床试验?机构审查委员会、数据安全监督委员会 (DSMBs) 、研究团队、试验主办方
自由性?病人可随时退出临床试验,不须承担任何后果。


参与试验

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  • 基于现实的医学研究 你我都可参与
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  • 如何寻找并参与临床试验?

寻求帮助

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如有任何关于临床试验的问题,请致电北美寻医热线855-668-5066询问


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